基于质量源于设计的理念
，，使用科学的实验设计（DOE）方法，，，，对上游细胞培养工艺中的关键工艺参数进行摸索
，，，
，同时筛选培养基、、、摸索补料工艺
，，摸索病毒产量与培养时间的关系等。。。针对贴壁与悬浮培养细胞
，
，转染与感染的生产方式，
，，，公司有细胞工厂、、、纸片微载体
、、球形微载体、、生物反应器等一系列成熟的解决方案
。。。

 

病毒纯化技术
 

       病毒纯化需要摸索细胞裂解及澄清工艺，，筛选合适的膜材用于过滤，，，，摸索层析及超滤工艺中的pH、、、电导、、、载量等。。。这一阶段需要反复实验与优化，，，，以获得可行、、、、稳定、、、、收率高、、、成本合理并适合工业化生产的工艺。。。。

       制剂研究部分
，，需根据产品的特性、
、、剂型特点、、、临床用药需求、、给药途径等
，，筛选适宜的辅料，
，保证产品的稳定性。。。

 

高密度发酵技术
 

       大肠杆菌的高密度发酵，，，需要考虑为细菌增殖和重组质粒的扩增提供最适的环境条件，，
，
，因而需对可能影响重组质粒产量的因素在工艺开发过程中进行比较、、、分析、、确认：如发酵培养基
、、
、接种量、、
、、培养温度、、、通气、、补料等。。

 

质粒纯化技术
 

       高纯度的质粒是下游转染工艺的保障，
，，采用离子交换、、
、、分子筛、、疏水、、、亲和等多种层析策略，，结合膜过滤与超滤技术，，
，实现菌体裂解澄清与质粒浓缩
，
，，满足业内标准，，，，支持生产工艺的浓度及纯度要求。。